哈市食药监管局举行《医疗器械监督管理条例》专题培训

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　　为落实“四个最严”，加快建设科学完善的监管体系，全面推进《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》的贯彻实施，规范医疗器械使用质量监督管理行为，确保医疗器械使用安全，哈尔滨市食品药品监督管理局于日前，在八一宾馆召开全市医疗器械使用环节专题培训班。各区、县（市）局主管副局长、药械科（股）长、哈市医疗机构主管副院长、器械质量管理机构负责人及市局部分处室和相关直属单位监管人员，共300多人参加培训。

　　此次培训以相关条款结合实际工作剖析了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及医疗器械不良事件监测相关内容。会上，市局副局长郭晓赤作了讲话；省局医疗器械处齐家兴同志结合《条例》解读了《医疗器械使用质量监督管理办法》；市局不良反应中心周晶鑫同志讲解了医疗机构如何做好医疗器械不良事件监测工作；哈医大一院、哈医大四院业务骨干交流介绍了关于医疗耗材和大型医疗设备的验收、使用及维护等方面的经验。

　　本次培训参加人员多，涉及面广，是市局医疗器械领域最大规模的一次培训，特别在新修订的《条例》和配套规章出台后，监管部门和使用单位急需进一步了解和深入掌握有关法规。培训紧紧围绕“法治监管”这一核心，坚持“打基础、建体系、抓队伍、提能力”为目标，构建较完善的医疗器械监管体系，努力建立一支具备较高政治素质和专业素质过硬的监管队伍；同时注重培养一批有系统管理知识、专业知识、前瞻性思维的医疗器械质量管理人员，对于医疗机构来讲，通过培训，加强医疗器械最后一公里的管理，保障医疗器械使用安全，提升医疗机构的管理水平。

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