市食药监管局与医疗机构开展座谈努力强化“四个意识”

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　　为贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》及配套新规《医疗器械使用监督管理办法》，市局医疗器械监管处于2016年6月末至7月中旬，先后召开了全市三甲医院相关负责人座谈会，取得良好效果。

　　座谈会覆盖了全市三级甲等医疗机构共27家医院，各医院主管副院长，医疗器械科长（设备科、供应科、物资中心等器械相关负责人）全部参加了座谈会，座谈会先后从6月29日开始到7月12日分为3次，按医疗机构行政区域分布情况，分别在局机关、医大二院和医大四院召开。座谈会介绍了目前医疗器械在生产、经营、特别在使用以及监管方面的形势，讲解了新法规规章出台后，对医疗器械使用环节提出的新的更高要求，明确了医疗器械使用和监管的双方责任。会上发放了《条例》、《办法》等资料，现场解答问题和疑惑；印发了《医疗机构意见表》，通过书面和口头两种形式，广泛深入征求大家意见和建议，各医院领导各抒己见，畅所欲言。监管部门积极解答，良好沟通。双方参会人员对医疗器械政策法规掌握情况，医疗器械市场现状情况，尤其就医院对在用医疗仪器、设备的质量性能维护、使用安全管控和高风险医疗器械采购、验收和临床使用环节的质量监管等方面开展面对面的交流和探讨。通过互动交谈，深化了医疗机构的法规意识、执行意识和自律意识，提高了贯彻实施《条例》、《办法》的自觉性和主动性；进一步明确了医疗机构加强诚信建设，负起医疗器械使用质量管理的主体责任；同时，强化了监管部门的服务意识，先指导后监管，明确指导和监管为两种工作行为，该服务的随时服务，该查处的必须查处。

　　通过座谈沟通也梳理了监管工作下步工作思路。探讨了在线监管模式；研究了生产企业与医疗机构对接的办法以及新的工作、培训模式，建立互动工作群加强交流和信息传递等，为今后工作开展奠定了良好基础。

——哈尔滨翻译公司

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